Interazione Dronedarone - Digossina: l’uso concomitante di Digossina influenza l’effetto avverso del Dronedarone sulla morte cardiovascolare
Elevate concentrazione plasmatiche di Digossina possono causare tossicità, compreso il decesso.
L’antiritmico Dronedarone ( Multaq ) aumenta la concentrazione di Digossina mediante interazione con la P-glicoproteina.
Nello studio PALLAS ( Permanent Atrial Fibrillation Outcome Study Using Dronedarone On Top Of Standard Therapy Trial ), il Dronedarone è stato associato a un aumento sia della mortalità cardiovascolare sia della insufficienza cardiaca nei pazienti con fibrillazione atriale permanente.
E’stata esaminata l'interazione Dronedarone e Digossina per verificare se l’interazione tra questi due farmaci potesse spiegare gli esiti avversi.
L'analisi dei sottogruppi è stata effettuata per confrontare gli esiti dei pazienti in trattamento o non con Digossina al basale.
Nello studio PALLAS, 1619 pazienti sono stati randomizzati a Dronedarone e 1617 a placebo, di cui 544 ( 33.6% ) e 526 ( 32.5% ) hanno ricevuto, rispettivamente, Digossina.
La concentrazione plasmatica mediana ( Q1, Q3 ) della Digossina nel giorno 7 è stata pari a 1.1 ( 0.7, 1.5 ) ng/mL quando assunta assieme a Dronedarone e 0.7 ( 0.5, 1.1 ) ng/mL con placebo ( P inferiore a 0.001 ).
Tra i pazienti in trattamento con Digossina, ci sono state 15 ( 8.6% per anno ) morti cardiovascolari quando associata a Dronedarone e 2 ( 1.2% per anno ) con il placebo ( hazard ratio aggiustato, HR = 7.31; 95% intervallo di confidenza, 1.66-32.20; P = 0.009 ).
Tra i pazienti non in trattamento con Digossina, ci sono stati 6 decessi cardiovascolari nel gruppo Dronedarone ( 1.7% per anno ) e 8 nel gruppo placebo ( 2.2% per anno; hazard ratio aggiustato, HR = 0.67; 95% intervallo di confidenza, 0.23-1.95; P = 0.46; valore P di interazione 0.01 ).
Nei pazienti in Digossina, ci sono state 11 morti aritmiche quando associata a Dronedarone e nessuna con placebo; nei pazienti non in trattamento con Digossina, ci sono state 2 morti aritmiche con Dronedarone e 4 con placebo ( P per interazione 0.002 ).
Non è stata riscontrata alcuna interazione tra l'uso di Digossina al basale e l'effetto negativo di Dronedarone sulla insufficienza cardiaca.
E’ emerso che nello studio PALLAS, c'è stata una forte influenza dell’uso concomitante di Digossina sugli effetti negativi del Dronedarone sulla morte cardiovascolare, ma non sulla insufficienza cardiaca. ( Xagena2014 )
Hohnloser SH et al, Circ Arrhythm Electrophysiol 2014; 7: 1019-1025
Cardio2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Empagliflozin riduce la morte cardiovascolare e i ricoveri nei pazienti con scompenso cardiaco e ridotta frazione di eiezione, indipendentemente dalla presenza di diabete
Dai risultati dello studio EMPEROR-Reduced è emerso che l'inibitore SGLT2 Empagliflozin ( Jardiance ) ha migliorato gli esiti cardiovascolari e...
Dapagliflozin ha ridotto l'incidenza di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare in una sottoanalisi dello studio DAPA-HF
Nuovi dati da una sottoanalisi dello studio di fase III DAPA-HF ( Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure...
Effetto di Dapagliflozin sul peggioramento dell'insufficienza cardiaca e della morte cardiovascolare nei pazienti con scompenso cardiaco con e senza diabete
Sono necessari trattamenti aggiuntivi per l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ). Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio...
Adenuric, farmaco per il trattamento dell'iperuricemia: aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa
In uno studio clinico di fase IV ( studio CARES ) condotto su pazienti affetti da gotta con una anamnesi di...
Albuminuria e fallimento dell’allotrapianto, eventi di malattia cardiovascolare e morte per tutte le cause nei destinatari stabili di trapianto renale: studio FAVORIT
La malattia cardiovascolare è comune e la sopravvivenza globale del trapianto non è ottimale tra i pazienti sottoposti a trapianto...
Studio DAPA-HF: Dapagliflozin riduce significativamente sia l'incidenza di morte cardiovascolare sia il peggioramento dell'insufficienza cardiaca
I risultati dettagliati dello studio di fase III DAPA-HF, presentato al Congresso ESC 2019, hanno dimostrato che Dapagliflozin ( Farxiga...
Sotto-analisi dello studio EMPA-REG OUTCOME: Empagliflozin riduce il rischio di morte cardiovascolare in tutti i gruppi di età negli adulti con diabete mellito di tipo 2
Nuove analisi hanno mostrato che le riduzioni del rischio cardiovascolare, compresa la morte cardiovascolare, non sono dissimili tra i...
Indice di massa corporea negli adolescenti e morte cardiovascolare in età adulta
Alla luce della crescita a livello mondiale dell'obesità infantile, è stata esaminata l'associazione tra indice di massa corporea ( BMI...
Morte cardiaca improvvisa, comune causa di morte cardiovascolare dopo sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST
Circa un terzo delle morti cardiovascolari dopo sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST sono causate da morte cardiaca...
L’FDA ha approvato Jardiance per ridurre il rischio di morte cardiovascolare negli adulti con diabete mellito di tipo 2 e malattie cardiovascolari
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato una nuova indicazione per Jardiance ( Empagliflozin ), compresse, per...